Eli Lilly: FDA refuza sa aprobe noul medicament contra bolii Alzheimer

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a refuzat sa avizeze medicamentul propus de Eli Lilly contra bolii Alzheimer, denumit donanemab, indicand ca are nevoie de date suplimentare din teste clinice.

Decizia va intarzia cu cel putin cateva luni lansarea comerciala a noului medicament. Potrivit unei estimari FactSet citate de WSJ la inceputul acestui an, vanzarile generate de donanemab sunt estimate la 1.05 mld. USD in 2024 si 2.1 mld. USD in 2027.

Pe termen scurt, insa, decizia FDA n-ar trebui sa aiba un impact financiar substantial pentru Eli Lilly, intrucat Medicare refuza deocamdata sa acopere preturile noilor medicamente destinate bolii Alzheimer. Eli Lilly va publica rezultatele financiare trimestriale pe 2 februarie.

In schimb, pe 6 ianuarie, FDA a acordat un aviz accelerat unui medicament similar, lecanemab, dezvoltat de Biogen in colaborare cu compania nipona Eisai. Cu un pret estimat de 26,500 USD in SUA, medicamentul va fi comercializat din 23 ianuarie, sub denumirea de Leqembi. Potrivit aceleiasi estimari FactSet mentionate mai sus, vanzarile sunt previzionate la 351 mil. USD in 2024 si 2.2 mld. USD in 2027.

Roche testeaza un medicament similar, testele clinice fiind, si in acest caz, pe radarul FDA.

(US.LLY) (US.BIIB) (DE.RHO6)